ISO13485認(rèn)證是一份立的標(biāo)準(zhǔn),不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南,兩者不能兼容。
這從新標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)題看出來,ISO13485:2016國際標(biāo)準(zhǔn)的名稱是:"醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求"。新標(biāo)準(zhǔn)特別強調(diào)的是滿足法律法規(guī)的要求。該標(biāo)準(zhǔn)在總則中說:"本標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求。因此,本標(biāo)準(zhǔn)包含了一些醫(yī)療器械的要求,刪減了ISO9001中不適于作為法規(guī)要求的某些要求。由于這些刪減,質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的組織不能聲稱符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn),除非其質(zhì)量管理體系還符合ISO9001中所有的要求。"
知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)如其他管理體系一樣,是一套知識產(chǎn)權(quán)綜合管理的體系。知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)于2013年3月1日正式實施,對于企業(yè)來說,就是貫徹實施《企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)申請貫徹知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo),需要部門與部門之間合力完成,它是國家部委及地區(qū)多次出臺對于企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)認(rèn)證的扶助支持政策,通過了知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo),企業(yè)就能去申請政策優(yōu)惠了。
SO22000食品安全管理體系認(rèn)證好處:
1. 提升組織形象和可信度,增加市場機會;
2. 運用過程管理模式,持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量和安全度;
3. 建立起應(yīng)急準(zhǔn)備和相應(yīng)措施,更好地進行危機應(yīng)對;
4. 表明對法律法規(guī)遵守,減少法律風(fēng)險支出;
5. 易于與其他體系整合,降低總體運營成本
6. 投標(biāo)中的固定加分項,或者是客戶要求供應(yīng)商企業(yè)通過iso22000認(rèn)證。
隨著經(jīng)濟全球化的發(fā)展、社會文明程度的提高,人們越來越關(guān)注食品的安全問題;要求生產(chǎn)、操作和供應(yīng)食品的組織,證明自己有能力控制食品安全危害和那些影響食品安全的因素。促使ISO22000食品安全管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生。
知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)的目的
1、從國家的角度看:加強對企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)工作的引導(dǎo),指導(dǎo)和幫助企業(yè)進一步強化知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運用、管理和保護,增強自主創(chuàng)新能力,實現(xiàn)對知識產(chǎn)權(quán)的科學(xué)管理和戰(zhàn)略運用,提高國際、競爭能力。
2、從企業(yè)的角度看:企業(yè)自身在知識產(chǎn)權(quán)的管理上將實現(xiàn)規(guī)范化、系統(tǒng)化、程序化和精細(xì)化,并且能夠在企業(yè)創(chuàng)新與市場競爭中,合理有效的運用知識產(chǎn)權(quán)知識,有力的保護知識產(chǎn)權(quán),并防范知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險,從而提高企業(yè)自身的競爭力,企業(yè)穩(wěn)定發(fā)展;在科技項目申報中,企業(yè)完成“貫標(biāo)”認(rèn)證屬于加分項,更容易取得項目,也更容易得到支持;企業(yè)完成貫標(biāo)還能拿到各級的專項資金獎勵。