對(duì)“管理評(píng)審”輸入和深度的額外要求
IATF 16949在ISO 9001的管理評(píng)審輸入清單基礎(chǔ)上,增加了大量汽車行業(yè)特有的輸入項(xiàng),如:制造過程績(jī)效、產(chǎn)品符合性、CSR符合性、保修活動(dòng)、顧客計(jì)分卡、應(yīng)急計(jì)劃演練等。這使得汽車行業(yè)的管理評(píng)審更加數(shù)據(jù)化、具體化和深入,緊密圍繞制造和供應(yīng)鏈績(jī)效展開。
對(duì)“校準(zhǔn)”記錄的詳細(xì)程度要求
IATF 16949對(duì)校準(zhǔn)記錄的要求極其詳細(xì),要求記錄包括對(duì)影響條件的評(píng)估(如對(duì)上一次和下一次校準(zhǔn)日期的記錄)、在校準(zhǔn)狀態(tài)下任何偏離規(guī)范的讀數(shù)、以及超出規(guī)范要求時(shí)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果有效性的評(píng)估。ISO 9001僅要求保留校準(zhǔn)結(jié)果的記錄,其詳細(xì)程度通常由組織自行規(guī)定,不如IATF標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定得如此詳盡和嚴(yán)格。
文件化信息的詳細(xì)程度與強(qiáng)制性
IATF 16949的文件化要求遠(yuǎn)比ISO 9001具體和繁多。它明確要求保留眾多特定過程的記錄證據(jù),如:?jiǎn)T工激勵(lì)、培訓(xùn)有效性、設(shè)計(jì)輸入、供應(yīng)商選擇、追溯性、校準(zhǔn)、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證、全尺寸檢驗(yàn)等。ISO 9001采用了一種更加靈活的方法,要求組織為確保過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件化信息,其詳細(xì)程度由組織自行決定,給予了更大的自主空間。
顧客特定要求的全面識(shí)別與無縫融入
全面識(shí)別并滿足所有顧客特定要求是挑戰(zhàn)性的任務(wù)。難點(diǎn)在于動(dòng)態(tài)跟蹤:各主機(jī)廠的CSR文件時(shí)常更新,組織需建立機(jī)制確保始終獲取新版本。其次在于轉(zhuǎn)化落地:需將數(shù)十甚至上百頁的CSR條款逐一解讀,并轉(zhuǎn)化為內(nèi)部的流程、作業(yè)指導(dǎo)書或質(zhì)量控制點(diǎn),確保在日常運(yùn)營中得到嚴(yán)格執(zhí)行。任何遺漏或理解偏差都會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重不符合。這對(duì)于擁有眾多客戶的組織來說,是一個(gè)持續(xù)且繁瑣的管理挑戰(zhàn)。
產(chǎn)品安全與合規(guī)要求的系統(tǒng)化落實(shí)
對(duì)于涉及安全特性的產(chǎn)品,此要求是也是難點(diǎn)。組織建立一套特殊的管理流程,包括:識(shí)別所有安全法規(guī)要求;在設(shè)計(jì)FMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書中明確標(biāo)識(shí)安全特性;對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行特殊培訓(xùn);建立安全相關(guān)的異常升級(jí)流程。難點(diǎn)在于確保這套系統(tǒng)化的要求在整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中得到無一遺漏的執(zhí)行,并能提供清晰的證據(jù)。任何疏忽都可能直接導(dǎo)致認(rèn)證失敗,并帶來的商業(yè)和法律風(fēng)險(xiǎn)。
內(nèi)審員能力提升與內(nèi)部審核的有效性
IATF 16949要求內(nèi)審員不僅要懂標(biāo)準(zhǔn),更要懂核心工具和汽車行業(yè)的審核技巧。難點(diǎn)在于培養(yǎng)既能發(fā)現(xiàn)體系符合性問題,又能深入制造過程審核(制造過程審核)和產(chǎn)品審核的內(nèi)審團(tuán)隊(duì)。許多企業(yè)的內(nèi)審流于表面,無法發(fā)現(xiàn)深層次問題,其內(nèi)審計(jì)劃、檢查表和報(bào)告無法滿足標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核深度、廣度和基于風(fēng)險(xiǎn)的要求。一個(gè)薄弱的內(nèi)審系統(tǒng)本身就是一個(gè)重大不符合項(xiàng)。