食品GMP接受委托代工之產(chǎn)品申請認(rèn)證時(shí),認(rèn)證工廠應(yīng)于委托代工合約書中,載明委托代工廠商不得冒用該委托代工產(chǎn)品之認(rèn)證標(biāo)志及字號。接受委托代工之認(rèn)證工廠應(yīng)對上述仿冒情節(jié)負(fù)監(jiān)督責(zé)任,如有發(fā)現(xiàn)仿冒事實(shí)時(shí),應(yīng)立即通報(bào)食品GMP認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)處理。認(rèn)證工廠如未善盡監(jiān)督上述仿冒之職責(zé),經(jīng)查明屬實(shí)者,得登錄該工廠及產(chǎn)品年度缺點(diǎn)各一次,并列入加嚴(yán)追蹤管理。
GMP是英文單詞Good Manufacturing Practices的縮寫,它初是由美國坦普爾大學(xué)6名教授編寫制訂,20世紀(jì)60-70年代的歐美發(fā)達(dá)國家以法令形式加以頒布,要求制藥企業(yè)廣泛采用。中國自1988年正式推廣GMP標(biāo)準(zhǔn)以來,先后于1992年和1998年進(jìn)行了兩次修訂。
制訂和實(shí)施GMP的主要目的是為了保護(hù)消費(fèi)者的利益,人們飲食安全;同時(shí)也是為了保護(hù)食品生產(chǎn)企業(yè),使企業(yè)有法可依、有章可循;另外,實(shí)施GMP是和法律賦予食品行業(yè)的責(zé)任,并且也是中國加入WTO之后,實(shí)行食品質(zhì)量制度的需要----因?yàn)槭称飞a(chǎn)企業(yè)若未通過GMP認(rèn)證,就可能被拒之于國際貿(mào)易的技術(shù)壁壘之外。
食品GMP的基本精神:
1、降低食品制造過程中人為的錯(cuò)誤。
2、防止食品在制造過程遭受污染或品質(zhì)劣變。
3、建立健全的自主性品質(zhì)體系。
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。
GMP是世界衛(wèi)生組織(WHO),對所有制要企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體要求。國際衛(wèi)生組織規(guī)定,從1992年起出口藥品按照GMP規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn),藥品出口初具GMP證明文件。GMP在世界范圍內(nèi)已經(jīng)被多數(shù)國家的、制藥企業(yè)和醫(yī)藥一致公認(rèn)為制藥企業(yè)和醫(yī)院制劑室進(jìn)行質(zhì)量管理的優(yōu)良的、的制度。
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