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回收醫(yī)藥原料,天門回收醫(yī)藥原料,回收醫(yī)藥原料,回收醫(yī)藥原料 |
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醫(yī)藥原料的回收對企業(yè)、對環(huán)境都有很大的好處,既解決了企業(yè)原料囤積的問題,又能讓企業(yè)資金回籠,同時,對保護環(huán)境也有很大好處。醫(yī)藥原料回收、減少了廢舊原料的堆積排放,直接的減少了其對周圍環(huán)境的影響; 環(huán)境污染減少了,對于生活在環(huán)境中的人來說,自然減少了很多不好的影響。保護環(huán)境,人人有責(zé)?;厥蔗t(yī)藥原料也是保護環(huán)境的一種,廢舊醫(yī)藥原料回收較大的意義是對環(huán)境的直接保護以及對人類自身的間接保護。
原料藥,指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質(zhì)。
天然化學(xué)藥按其來源,也可分為生物化學(xué)藥與植物化學(xué)藥兩大類??股匾话阆涤晌⑸锇l(fā)酵制得,屬于生物化學(xué)范疇。近年出現(xiàn)的多種半合成抗生素,則是生物合成和化學(xué)合成相結(jié)合的產(chǎn)品。原料藥中,有機合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例大,是化學(xué)制藥工業(yè)的主要支柱。原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞,因此其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求很嚴(yán),對于其廣泛應(yīng)用的原料藥都制訂了嚴(yán)格的國家藥典標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方法。
原料藥生產(chǎn)過程具有高危性:因為原料藥生產(chǎn)需要原輔材料繁多,且常需要使用較多的有機溶劑,其原輔材料和中間體不少是易燃、易爆、有毒性的,同時反應(yīng)過程常伴隨高溫或高壓等控制,由于有機溶劑的易燃易爆性,其操作過程往往存在一定的安全風(fēng)險。而且反應(yīng)介質(zhì)、分離和配方中使用的溶劑還與化學(xué)污染相關(guān),有毒揮發(fā)性溶劑替代品的研究是綠色化學(xué)技術(shù)的重要研究方向。美迪西工藝部始終都將“綠色化學(xué)”的理念融入到工藝的探索設(shè)計以及生產(chǎn)流程當(dāng)中,除了綠色化學(xué)產(chǎn)業(yè)之外,美迪西工藝部擁有嚴(yán)格的質(zhì)量研究體系,能夠控制原料藥中基因毒雜質(zhì)和金屬元素雜質(zhì)含量,達(dá)到法規(guī)和ICH指導(dǎo)原則的要求,幫客戶順利放心的完成項目。
原料藥生產(chǎn)過程要求有較高的操作環(huán)境:生產(chǎn)過程中需要有防止造成污染和交叉污染的措施和區(qū)域,尤其是無菌原料藥的生產(chǎn),同時原料藥的生產(chǎn)需要滿足GMP及各項法律法規(guī)的要求,才能更好的進入市場。對于原料藥生產(chǎn),GMP主要是適用于生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的個關(guān)鍵工藝,主要指精制、烘干、包裝等工序。
原料藥基本采用間歇生產(chǎn)方式:間歇性批次生產(chǎn)指的是在生產(chǎn)過程中,每個單元生產(chǎn)結(jié)束后都需要進行檢測,檢驗合格后方能進入下個單元。一個批次產(chǎn)品從投入到產(chǎn)出所對應(yīng)的工藝階段及時間均是高度一致的,各個環(huán)節(jié)視同終的產(chǎn)品,一旦某個環(huán)節(jié)檢驗出產(chǎn)品不合格,即將同一批次的所有產(chǎn)品均視同不合格被抽調(diào)出來,進行復(fù)驗等工作。
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