關鍵詞 |
回收陶瓷砂磨機,回收搪瓷儲罐,回收二手槳葉干燥機,回收二手分離機 |
面向地區(qū) |
全國 |
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農業(yè)機械 二手乳品設備巴氏滅菌機
均質機:將牛奶中的脂肪球破碎成更小的顆粒,使其均勻分布在牛奶中,防止脂肪上浮,提高牛奶的穩(wěn)定性和口感。有高壓均質機和離心均質機等類型,檢查二手均質機時要關注其柱塞、密封圈等易損件的狀況。
凍干機:如上海東富龍產的 LYO-13、LYO-20 型真空冷凍干燥機等,適用于藥品、生物制品等的冷凍干燥,能保持產品的活性和穩(wěn)定性。選購二手凍干機時,要檢查制冷系統和真空系統的性能。
純化水系統:用于制備符合制藥要求的純化水,是制藥生產的重要輔助設備,包括多效蒸餾水機、反滲透裝置等。二手純化水系統需確認其水質能否達到規(guī)定標準,以及各部件的運行狀況。
混合與干燥設備:
混合機:用于將多種藥物原料均勻混合,常見的有三維運動混合機、二維運動混合機等。二手混合機要檢查其混合槳葉的磨損情況和混合效果。
干燥機:可去除藥物中的水分或其他溶劑,藥品質量和穩(wěn)定性,有雙錐干燥機、真空耙式干燥機、沸騰制粒干燥機等。購買二手干燥機時,需關注加熱元件的性能、干燥溫度的均勻性等。
包裝設備:
泡罩包裝機:如博世 TLT 1200 泡罩包裝機,常用于固體藥品的包裝,將藥品封裝在泡罩內,再與鋁箔密封。二手設備要檢查成型模具的精度和熱封效果。
貼標機:用于給藥品包裝容器貼上標簽,有不干膠貼標機、漿糊貼標機等。選購二手貼標機時,需注意其貼標精度和速度能否滿足生產需求。
其他設備:
明確設備的既往用途:是否用于生產與自身產品同類的藥品(如口服固體制劑設備不宜用于無菌制劑生產),避免交叉污染風險。若設備曾用于高風險品種(如激素類、抗腫瘤類),需評估清潔驗證難度,必要時要求額外的清潔證明。
二、設備性能與狀態(tài)評估
核心部件檢查
根據設備類型排查易損件和關鍵系統:
機械類(如壓片機、膠囊充填機):檢查傳動系統(齒輪、軸承)的磨損程度,沖模 / 模具的精度(是否有劃痕、變形),壓力控制系統的穩(wěn)定性(可通過試運行觀察參數波動)。
制冷 / 真空類(如凍干機、發(fā)酵罐):測試制冷系統的降溫速度、真空系統的保壓能力(如凍干機真空度能否達到≤1Pa),查看壓縮機、真空泵的運行噪音和振動情況。
電氣與控制系統:檢查 PLC 程序是否完整,傳感器(溫度、壓力、液位)的校準有效期,觸摸屏、按鈕等操作部件的靈敏度,避免因電路老化導致停機風險。
運行狀態(tài)測試
三、清潔與滅菌狀況
檢查設備的清潔度:內部腔體、管道、閥門是否有殘留物料、污漬或銹蝕,特別是難以清潔的死角(如攪拌槳與罐體連接處、管道彎頭)。
滅菌功能驗證:對于無菌設備(如滅菌柜、生物安全柜),要求提供近的滅菌效果驗證報告(如濕熱滅菌柜的溫度分布驗證、生物指示劑滅菌結果)。
四、合規(guī)性文件與售后服務
文件完整性
除基礎資質外,需獲?。?br />
設備的維護保養(yǎng)記錄:了解日常保養(yǎng)頻率(如潤滑、過濾器更換),判斷前任用戶的維護水平。
變更記錄:若設備經過改造(如升級控制系統、更換部件),需提供變更審批文件和驗證報告,確保改造不影響設備性能和合規(guī)性。
售后服務保障
確認是否有保修服務:二手設備通常無原廠保修,可與賣方協商短期(如 3-6 個月)的維修保障協議,明確故障處理責任。
配件供應:詢問關鍵備件(如密封圈、傳感器、模具)的采購渠道和價格,避免設備停機后因配件短缺無法維修。
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