關鍵詞 |
二手反應釜,回收正負極材料設備,回收二手不銹鋼儲罐,二手化工設備回收 |
面向地區(qū) |
全國 |
凍干機：如上海東富龍產(chǎn)的 LYO-13、LYO-20 型真空冷凍干燥機等，適用于藥品、生物制品等的冷凍干燥，能保持產(chǎn)品的活性和穩(wěn)定性。選購二手凍干機時，要檢查制冷系統(tǒng)和真空系統(tǒng)的性能。
純化水系統(tǒng)：用于制備符合制藥要求的純化水，是制藥生產(chǎn)的重要輔助設備，包括多效蒸餾水機、反滲透裝置等。二手純化水系統(tǒng)需確認其水質(zhì)能否達到規(guī)定標準，以及各部件的運行狀況。
混合與干燥設備：
混合機：用于將多種藥物原料均勻混合，常見的有三維運動混合機、二維運動混合機等。二手混合機要檢查其混合槳葉的磨損情況和混合效果。
購買二手制藥設備需要注意哪些方面？
購買二手制藥設備涉及設備性能、合規(guī)性、成本等多方面因素，且制藥行業(yè)對設備的衛(wèi)生、精度、安全性要求，因此需格外謹慎。以下是需要關注的方面：
一、合規(guī)性與資質(zhì)審查
符合 GMP 標準
制藥設備滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》要求，檢查設備是否具備以下條件：
材質(zhì)：與藥品直接接觸的部件需為 316L 不銹鋼等惰性材料，表面光滑、無死角，便于清潔和滅菌。
結(jié)構：無積存物料的縫隙、凹陷，可拆卸部件的密封性能良好（如密封圈是否符合食品級或制藥級標準）。
文件：要求賣方提供設備的出廠合格證、材質(zhì)證明、GMP 驗證文件、設備說明書等，確保設備原始設計符合制藥要求。
用途匹配性
六、法律與合同風險
簽訂詳細合同：明確設備型號、規(guī)格、既往使用情況、維修記錄、驗收標準（如試運行 72 小時無故障），以及違約責任（如設備與描述不符的退貨條款）。
產(chǎn)權清晰：要求賣方提供設備所有權證明，避免購入抵押、租賃或侵權的設備。
總結(jié)
購買二手制藥設備的核心原則是 “合規(guī)、性能可控、成本透明”。建議聯(lián)合技術人員（如設備工程師、QA 專員）共同參與評估，必要時聘請第三方機構進行檢測，大限度降低質(zhì)量風險和后期投入成本。
————— 認證資質(zhì) —————
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