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原料藥按照來源分為化學合成藥和天然化學藥兩大類
化學合成藥又可分為無機合成藥和有機合成藥。無機合成藥為無機化合物(極個別為元素)，如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等;有機合成藥主要是由基本有機化工原料，經一系列有機化學反應而制得的藥物(如阿司匹林、氯霉素、等)。
原料藥的生產過程復雜：原料藥的生產過程中包含了復雜的生物、物理及化學反應過程，為此原料藥生產中往往需要進行多個單元操作，包括后續(xù)的蒸餾、萃取、提純等，技術以及設備設施等都非常復雜。如化藥一般由化學結構比較簡單的化工原料經過一系列化學合成和物理處理過程制得，或由已知具有一定基本結構的天然產物經化學結構改造和物理處理過程制得，一般要經過較多的合成步驟。綠色化學技術的串聯(lián)反應可以仿照生物體內的多步連鎖反應，是的反應在同一反應器中從原料到產物的多個連續(xù)步驟得以有效開展，免去了中間體的分離步驟，也不會產生廢棄物。
原料藥生產過程要求有較高的操作環(huán)境：生產過程中需要有防止造成污染和交叉污染的措施和區(qū)域，尤其是無菌原料藥的生產，同時原料藥的生產需要滿足GMP及各項法律法規(guī)的要求，才能更好的進入市場。對于原料藥生產，GMP主要是適用于生產中影響成品質量的個關鍵工藝，主要指精制、烘干、包裝等工序。
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