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食品車間凈化工程,潔凈室

更新時間:2022-03-15 信息編號:5c20gbo0m6b7c8
食品車間凈化工程,潔凈室
1000≥ 100平方米
  • 1000.00 元

  • HEPA過濾技術(shù)

  • 凈化工程,潔凈室

18866090626 0534-2399776

525549155

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詳情介紹

食品車間凈化工程,潔凈室

產(chǎn)品別名
凈化工程,潔凈室
面向地區(qū)
空氣凈化技術(shù)
HEPA過濾技術(shù)

10萬級凈化車間標準是:

1.塵粒大允許數(shù)(每立方米); 2.大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個,大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個; 3.微生物大允許數(shù); 4.浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米; 5.沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。 壓差:相同潔凈度等級的凈化車間壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa,凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。

 驗證目的

檢查并確認凈化車間是否符合醫(yī)療器械GMP要求及相關(guān)國家標準,空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化能力能否符合設(shè)計要求,能否滿足生產(chǎn)工藝的要求。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。

廠房結(jié)構(gòu)要求

凈化車間的內(nèi)墻表面是否平整,光滑,無顆粒脫落,能耐受清洗和消毒。交接處是采用圓弧裝飾。

凈化車間地面應(yīng)平整、無裂縫、無缺陷、易清洗。

安全門的密封性,緊急時易于打開,安全通道應(yīng)無障礙。

凈化車間的頂棚及進入潔凈區(qū)的管道,風(fēng)口與墻壁或頂棚的部位應(yīng)密封良好。凈化車間的門閉合時應(yīng)完全密封,并向潔凈度高的方向開啟。


德州志諾通風(fēng)設(shè)備有限公司 7年

  • 消防高溫排煙風(fēng)機,防火閥
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