策劃
質量目標：高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標，質量目標包括滿足產品要求所需的內容[見7.1a)]。質量目標應是可測量的，并與質量方針保持一致。
質量管理體系策劃
高管理者應確保：對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及條款4.1的要求；在對質量管理體系的更改進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性。
產品實現(xiàn)的策劃
組織應策劃和開發(fā)產品實現(xiàn)所需的過程。產品實現(xiàn)的策劃應與質量管理體系其他過程的要求相一致（見4.1）。在對產品實現(xiàn)進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內容：產品的質量目標和要求；針對產品確定過程、文件和資源的需求；產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則；為實現(xiàn)過程及其產品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見4.2.4）。
與產品有關的要求的評審
組織應評審與產品有關的要求。評審應在組織向顧客作出提供產品的承諾之前進行（如：提交標書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應確保：產品要求得到規(guī)定；與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結果及評審所引發(fā)的措施的記錄應予保持（見4.2.4）。若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應對顧客要求進行確認。若產品要求發(fā)生變更，組織應確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的，而代之對有關的產品信息，如產品目錄、產品廣告內容等進行評審。
現(xiàn)場審核組依據(jù)標準、組織適用的法律法規(guī)和其它要求、組織的手冊、程序等體系文件，對受審核組織貫徹執(zhí)行標準的情況的情況審核取證。其中階段審核的目的是了解組織管理體系的策劃、建立和運行情況，初步確定審核范圍，評價是否具備實施二階段審核的條件；驗證管理體系是否符合認證標準并有效運行,以決定推薦認證注冊等。一二階段具體的審核具體工作安排，即審核計劃，是依據(jù)上述的審核目的確定。審核人日數(shù)是根據(jù)的規(guī)模的確定，ISO及國家認監(jiān)委均有相應的人日數(shù)規(guī)定，現(xiàn)場審核的人日數(shù)符合要求，審核方為有效。
意義
企業(yè)組織通過ISO9000質量管理體系認證具有如下意義：可以完善組織內部管理，使質量管理制度化、體系化和法制化，提高產品質量，并確保產品質量的穩(wěn)定性；表明尊重消費者權益和對社會負責，增強消費者的信賴，使消費者放心，從而放心地采用其生產的產品，提高產品的市場競爭力，并可借此機會樹立組織的形象，提高組織的度，形成企業(yè)；ISO9000質量管理體系認證有利于發(fā)展外向型經濟，擴大市場占有率，是采購等招投標項目的入場券，是組織向海外市場進軍的準入證，是消除貿易壁壘的強有力的武器；通過ISO9000質量管理體系的建立，可以舉一反三地建立健全其它管理制度；通過ISO9000認證可以-舉數(shù)得，非一般廣告投資、策劃投資、管理投資或培訓可比，具有綜合效益；還可享受國家的優(yōu)惠政策及對獲證單位的扶持。
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