FCE-SID注冊的細(xì)節(jié)

FCE-SID注冊的過程中，SID的填寫是一個重要的環(huán)節(jié)。SID是由某一加工表格提交時的“年，月和日”及一組不重復(fù)的流水號組成。企業(yè)在填寫加工信息表時，需要按照特定的格式進(jìn)行填寫[^3^]。

FCE-SID認(rèn)證的基本介紹

FCE-SID認(rèn)證是美國食品和藥物管理局（FDA）對食品罐頭制造商的一種注冊要求。當(dāng)商業(yè)處理器從事酸化食品（AF）或低酸罐頭食品的制造、處理或包裝時，需要進(jìn)行FCE-SID認(rèn)證[^1^]。這是進(jìn)入美國市場的必要條件，沒有這個認(rèn)證，企業(yè)的產(chǎn)品將無法進(jìn)入美國市場[^3^]。

FDA是美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文縮寫，它是國際醫(yī)療審核機構(gòu)，由美國國會即聯(lián)邦授權(quán)，從事食品與藥品管理的高執(zhí)法機關(guān)。FDA是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民健康的衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu)。通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用

FDA認(rèn)證的分類
我們常說的FDA認(rèn)證，通常包含以下種類：
1.食品接觸材料的FDA檢測
2.激光產(chǎn)品FDA注冊
3.醫(yī)療器械FDA注冊
4.化妝品和日用品FDA檢測報告
5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊
為什么企業(yè)一定要重視出口美國的FDA認(rèn)證

“自動扣留”是美國食品藥物管理局(FDA)對進(jìn)口食品實施管理的一項主要措施,簡而言之,就是被FDA宣布為“自動扣留"的貨物,運抵美國口岸時,經(jīng)美國實驗室檢驗合格后,方允許放行進(jìn)入美國境內(nèi)銷售。

由于F D A人員少,面對進(jìn)口的食品、藥品、化妝品等產(chǎn)品規(guī)格多、數(shù)量大的局面,不可能進(jìn)行逐批檢驗,而只能是抽查,一般抽查的比率為3-5%,抽查的樣品合格,該批產(chǎn)品即可放行;如果抽查的樣品不合格,該批產(chǎn)品將予以“扣留’,處理。如果檢查中所發(fā)現(xiàn)的問題屬一般問題(如商標(biāo)不合格等),可允許進(jìn)口商在當(dāng)?shù)靥幚砗?經(jīng)再次檢查合格后予以放行;如果檢查中所發(fā)現(xiàn)的問題與衛(wèi)生品質(zhì)有關(guān),則不允許放行,或則當(dāng)?shù)劁N毀,或則由進(jìn)口商運回出口國(地區(qū)),并不得轉(zhuǎn)運至他國 (地區(qū))。除抽查外還有一種措施,即對于存在潛在問題的進(jìn)口產(chǎn)品,入關(guān)時進(jìn)行逐批檢驗,而不是抽查,此即為“自動扣留’措施,FDA宣布對某項產(chǎn)品采取

“自動扣留’,措施可基于以下原因:
酸性食品FDA中的FCE和SID號介紹和解疑

1．申請"罐頭食品工廠注冊號"，即"FCE"號碼，（FCE號Food Canning Establishment）所有罐頭類食品企業(yè)都要有一個FCE號。已取得FCE號碼的罐頭食品，需要在出口商業(yè)發(fā)票上列出，以利于順利通過海關(guān)。

2．申請"加工過程呈報號"，即"SID"號。（SID號Submission Identifier）每種罐頭在向FDA提供制造防腐程序表格給予的號，也可以看作產(chǎn)品號。按產(chǎn)品品種種類和規(guī)格進(jìn)行注冊。

在9·11以前，美國FDA就要求過一些食品企業(yè)在入境前須進(jìn)行登記及注冊，其中包括：(1) 低酸性食品罐頭類；(2) 酸化食品類。

在9·11以后，這些已作要求需注冊的食品企業(yè)，根據(jù)FDA新法規(guī)的要求，還要進(jìn)行FDA企業(yè)注冊。因此這類產(chǎn)品出口要進(jìn)行三項注冊。關(guān)于FDA新法規(guī)進(jìn)行企業(yè)注冊請看本網(wǎng)站注冊欄目，現(xiàn)在將9·11以前美國FDA要求食品入境前須進(jìn)行登記注冊介紹如下。
如何辦理“FCE”號和“SID”號

通過海關(guān)注意事項

1． 已取得FCE號碼的罐頭食品，需要在出口商業(yè)發(fā)票上列出，以利于順利通過海關(guān)。

2．若輸往美國的這類食品還未具有FCE號碼，則該食品一定立即被扣留，同時貨品滯留或銷毀所發(fā)生的費用都將由出口方承擔(dān)。

3． 即使已具備FCE號，F(xiàn)DA仍要對次入口美國的產(chǎn)品例行抽檢，在符合其他相關(guān)法規(guī)要求后方能放行。等到相同產(chǎn)品第二次入關(guān)時才能享受待遇。

4． 需要強調(diào)的一點是FCE號在向美國出貨前就應(yīng)完善申請工作。

5． 另需說明有些食品則無需申請F(tuán)CE，如：酒類、發(fā)酵食品及冷藏狀況下銷售的食品、非密封的食品、水活性在0．35以下的食品等。

6． 在實施新的注冊法規(guī)以后，以上的規(guī)定仍然有效。但同時還要執(zhí)行新法規(guī)。

1。有兩類罐頭食品：

(1) Acidified Food. 酸化食品對熱處理的要求較低，因為酸本身可以抑制細(xì)菌生長。

(2) Low acid food.。低酸食品對熱處理的要求較高。

酸化食品與低酸食品的區(qū)分是按照產(chǎn)品的PH值，和產(chǎn)品的水活度，具體如下：
一、普通類食品和罐頭、酸性食品辦理FDA食品類的區(qū)別：

1.普通類食品：屬于強制性做FDA食品類注冊登記

2.罐頭、酸性食品：工廠做FDA類注冊及(FCE)和加工流程申報(SID)

FCE和SID是什么？

美國在70年代初，由于對商業(yè)生產(chǎn)并用密封容器包裝的低酸性的食品熱加工不充分，以及對商業(yè)生產(chǎn)的酸化食品酸化處理不適當(dāng)，因而引發(fā)了對生命具有威脅的肉毒桿菌中毒．因此FDA發(fā)布了下列法規(guī)：21 CFR 108（緊急許可控制），21 CFR 113（熱加工處理的低酸性食品），21 CFR 114（酸化處理的食品）對那些在美國銷售的酸化食品和低酸性罐裝食品的商業(yè)生產(chǎn)商，聯(lián)邦法規(guī)要求每一個企業(yè)要在FDA官網(wǎng)進(jìn)行注冊；并對該企業(yè)的每種產(chǎn)品，產(chǎn)品類型，容器尺寸和類型，以及加工方法等，在FDA進(jìn)行加工計劃的登記備案，經(jīng)過對提交的資料審核通過后才能獲得FCE-SID注冊號。

FCE號：通常由5位數(shù)字組成
SID號：加工過程呈報號（Submission Identifier ，簡稱SID號）， 為區(qū)分企業(yè)所提交的每一份加工登記
食品罐頭FCE注冊：

所有低酸性罐頭食品(LACF)和酸化罐頭食品制造商在向美國出口或分銷罐頭食品之前，向FDA提交食品罐裝機構(gòu)(FCE)登記。FDA FCE注冊是FDA的“生物恐怖主義法”食品設(shè)施注冊要求的補充。當(dāng)FCE注冊提交給FDA時，制造商還向FDA提交其所有商業(yè)無菌、酸化和低酸罐裝食品的預(yù)定工藝文件，以便從FDA獲得每個特定罐頭食品和無菌或酸化食品過程的計劃程序識別(SID)號。



雖然只要求罐頭食品制造商和加工商為其設(shè)施獲取FCE編號，為其預(yù)定工藝獲取SID編號，但美國進(jìn)口商、批發(fā)商、分銷商和經(jīng)紀(jì)人確保其供應(yīng)商正確地提交了預(yù)定的程序，并且他們進(jìn)口的食品實際上受SID編號的制約。

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