軟器械處理流水線也單于醫(yī)用織物洗滌流水線設(shè)立。無(wú)論是立設(shè)置的消毒供應(yīng)中心還是醫(yī)院，無(wú)論場(chǎng)地在院內(nèi)還是院外，都符合《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)》，否則屬“違規(guī)執(zhí)業(yè)”，隨時(shí)面臨被停業(yè)整頓及取消執(zhí)業(yè)資格的風(fēng)險(xiǎn)。

《全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要（2015-2020年）》以來(lái)，陸續(xù)出臺(tái)《衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用織物洗滌消毒管理工作的通知 》、《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、 手術(shù)衣和潔凈服 》YY/T0506-2016標(biāo)準(zhǔn)、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則（2016-2020年）》、《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》、《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心》WS310標(biāo)準(zhǔn)、《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服》YY/T0506行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、《衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于深化“放管服”改革激發(fā)醫(yī)療領(lǐng)域投資活力的通知》、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療消毒供應(yīng)中心等三類醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知》等政策標(biāo)準(zhǔn)來(lái)規(guī)范醫(yī)院感染防控工作，同時(shí)也對(duì)傳統(tǒng)的醫(yī)療洗滌消毒領(lǐng)域帶來(lái)不小的打擊，感控標(biāo)準(zhǔn)的提高表明原有的洗滌設(shè)備無(wú)法滿足潔凈無(wú)菌化的醫(yī)療器械洗滌消毒需求，用于醫(yī)療器械清洗消毒的產(chǎn)品也符合醫(yī)療器械研發(fā)產(chǎn)生的標(biāo)準(zhǔn)。

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委2018年6月11日發(fā)布的《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范》，軟器械的洗消要作為立的生產(chǎn)流水線進(jìn)行生產(chǎn)處理，且醫(yī)療軟器械的處理工廠（公司）需要取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，才能合規(guī)合法、有資質(zhì)去承接軟器械的洗滌、消毒和滅菌工作。

這兩個(gè)政策性文件，對(duì)洗消行業(yè)來(lái)說(shuō)傳遞至少三個(gè)重要的意思：

未來(lái)醫(yī)院使用手術(shù)室使用和采購(gòu)的醫(yī)用織物需要符合二類醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。注意，目前傳統(tǒng)的棉質(zhì)手術(shù)衣、手術(shù)單不屬于二類醫(yī)療器械。這意味著，政策的出臺(tái)會(huì)推動(dòng)棉質(zhì)材料退出歷史的舞臺(tái)，取而代之的是可重復(fù)使用的新型材料，且取得了二類醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品（或一次性材料，但考慮到成本和環(huán)保的問題，可能不會(huì)大量使用）。但軟器械取代傳統(tǒng)棉質(zhì)材料的速度，以及對(duì)政策的執(zhí)行不可能一蹴而就，有一到兩年甚至更長(zhǎng)的緩沖時(shí)間；

第二：隨著軟器械在手術(shù)室的推廣力度和使用范圍的擴(kuò)大，目前洗滌工廠所處理的棉質(zhì)手術(shù)室織物將隨之降低，因?yàn)榇蠹夷壳暗南礈旃S沒有資質(zhì)處理。換言之，目前洗滌工廠占據(jù)了40%-50%的手術(shù)室業(yè)務(wù)將逐漸減少，直到消失；

第三：醫(yī)院現(xiàn)有的洗衣房本來(lái)數(shù)量就已經(jīng)不多，已經(jīng)把洗滌業(yè)務(wù)外包給洗滌工廠，醫(yī)院內(nèi)部已經(jīng)不具備對(duì)軟器械的洗消條件，未來(lái)的軟器械的處理一定還是會(huì)到取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的軟器械消毒供應(yīng)中心去。

硬器械、軟器械及軟式內(nèi)鏡的三大執(zhí)業(yè)范圍的確立也是對(duì)消毒供應(yīng)行業(yè)的政策性整合。將可阻水、阻菌、透氣，可穿戴可折疊的、具有雙向防護(hù)功能的、符合手術(shù)器械分類目錄的感染控制器械（如手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等，不含普通棉質(zhì)織物）定義為軟器械，類別為二類醫(yī)療器械，屬于醫(yī)療消毒供應(yīng)中心三大執(zhí)業(yè)范圍之一，其可循環(huán)再處理應(yīng)符合《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）》。

手術(shù)室用敷料占傳統(tǒng)醫(yī)療洗滌業(yè)務(wù)量的45%，標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)至醫(yī)療軟器械后，意味著醫(yī)用織物市場(chǎng)將被部分替代導(dǎo)致業(yè)務(wù)萎縮，近一半被剝離，整合至醫(yī)療消毒供應(yīng)中心高標(biāo)準(zhǔn)處理范疇內(nèi)。

為加強(qiáng)醫(yī)療消毒供應(yīng)中心管理工作，提高醫(yī)療消毒供應(yīng)中心的管理水平，保障重復(fù)使用的診療器械、器具和物品的安全，規(guī)范醫(yī)療消毒供應(yīng)中心質(zhì)量管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《傳染病防治法》、《特種設(shè)備安全法》、《護(hù)士條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《病人、醫(yī)務(wù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服》（YY/T0506 1-7）、《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心部分：管理規(guī)范》（WS 301.1）、《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第二部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》（WS 301.2）、《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第三部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》(WS 301.3)、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》(WS/T 367)、《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》(WS 507)、《醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》(WS/T 508)等有關(guān)法律、法規(guī)及相關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。
衛(wèi)生隔離洗衣理念將洗衣房操作分成了凈衣區(qū)和污衣區(qū)。待洗衣物由設(shè)備前部裝入，洗凈衣物從設(shè)備后部取出。新一代衛(wèi)生隔離式洗衣脫水機(jī)是藥廠、醫(yī)院、食品廠等機(jī)構(gòu)防止病毒細(xì)菌感染的理想解決方案，確保對(duì)環(huán)境無(wú)塵的要求。新一代衛(wèi)生隔離式洗衣脫水機(jī)為操作人員設(shè)計(jì)，大口徑機(jī)門確保了裝入和取出衣物的便捷性，同樣也確保了內(nèi)膽內(nèi)部的潔凈。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：Q/SDC 39－2019《軟器械清洗消毒機(jī)》，集隔離（雙扉）洗脫和烘干功能于一體，滿足WS310的要求，具備A0值實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、水質(zhì)監(jiān)測(cè)和可追溯功能，并且滿足WS/T508的要求，適用于軟器械清洗消毒，及醫(yī)院樓層、生物工程、制藥企業(yè)、軟器械試驗(yàn)等，也可用于地巾、抹布清洗消毒。
1、采用“觸摸屏+手動(dòng)鍵”雙操作控制器，雙備份操作更可靠（可選PLC）：

1）中文人機(jī)對(duì)話操作界面，用戶可自行編制程序；

2）國(guó)內(nèi)外的A0值實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)專利技術(shù)，A0＞600用于一般科室，A0＞3000（加熱90℃，程序號(hào)為9）用于高溫消毒乙肝病毒HBV等，直接設(shè)定為程序供操作者選用，確保消毒效果比人工更可靠；

3）水質(zhì)監(jiān)測(cè)和調(diào)整，滿足WS/T508和WS310的要求（選配項(xiàng)）；

4）可追溯——是軟器械消毒的基本要求，可追溯項(xiàng)目滿足消毒供應(yīng)中心的開放要求，包含：程序參數(shù)，運(yùn)行參數(shù)，A0值，水質(zhì)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目，終末漂洗水質(zhì)，以及WS310.1-2016,4.3.3的要求等?；蛘哌x配在線打印設(shè)備，即時(shí)打印實(shí)際參數(shù)。

側(cè)進(jìn)（裝）后出（卸）的雙門結(jié)構(gòu)，避免同一個(gè)門裝卸造成的交叉污染?？赏ㄟ^隔離墻將兩個(gè)門分置于洗滌區(qū)（污）和潔凈區(qū)。在洗滌區(qū)完成裝載、操作和維護(hù)，在潔凈區(qū)取衣和整理；也可用于醫(yī)院樓層及科室不分區(qū)使用。

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  隔離式雙扉清洗消毒機(jī)隔離式（雙扉）洗衣機(jī)

  10000000元

  產(chǎn)品名：隔離式雙扉清洗消毒機(jī),隔離式（雙扉）洗衣機(jī),手術(shù)衣立體光檢機(jī),醫(yī)療消毒供應(yīng)中心

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  醫(yī)院地巾布巾洗消中心醫(yī)用地巾清洗消毒機(jī)

  168000元

  產(chǎn)品名：醫(yī)院地巾布巾洗消中心,地巾隔離式洗烘一體機(jī),醫(yī)用地巾熱力型洗消機(jī),醫(yī)用地巾清洗消毒機(jī)

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  隔離集成洗滌系統(tǒng),軟器械清洗消毒機(jī),衛(wèi)生隔離式清洗消毒機(jī)

  260000元

  產(chǎn)品名：醫(yī)用織物洗滌消毒全自動(dòng)洗衣流水線,醫(yī)院醫(yī)用織物隔離式雙扉洗衣機(jī),隔離式洗衣房雙扉醫(yī)用洗脫機(jī),軟器械清洗消毒烘干一體機(jī),醫(yī)源性織物濕熱清洗消毒機(jī),醫(yī)療軟器械清洗消毒流水線,隔離式單機(jī)集成洗滌系統(tǒng),隔離式洗衣房雙扉洗脫機(jī),隔離式全自動(dòng)洗衣流水線,衛(wèi)生隔離式清洗消毒機(jī),醫(yī)院洗衣房建設(shè)方案,隔離式洗脫烘一體機(jī)

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  醫(yī)院雙扉隔離洗衣機(jī),醫(yī)療消毒供應(yīng)中心

  168000元

  產(chǎn)品名：隔離式醫(yī)院織物醫(yī)用地巾熱力型清洗消毒機(jī),醫(yī)用織物洗滌場(chǎng)所建筑布局設(shè)計(jì),醫(yī)院地巾熱力型清洗消毒機(jī),隔離式洗衣房雙扉洗脫機(jī),隔離式雙扉全自動(dòng)洗衣機(jī),隔離式雙扉醫(yī)用洗衣機(jī),醫(yī)用地巾洗消解決方案,醫(yī)院雙扉隔離洗衣機(jī)

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  醫(yī)療軟器械流水線,醫(yī)用地巾雙扉清洗消毒機(jī),醫(yī)用地巾清洗消毒機(jī)

  168000元

  產(chǎn)品名：軟器械隔離式雙扉洗脫烘清洗消毒機(jī),地巾布巾熱力型清洗消毒機(jī),軟器械衛(wèi)生隔離式清洗機(jī),衛(wèi)生隔離式全自動(dòng)洗脫機(jī),醫(yī)用地巾雙扉清洗消毒機(jī),醫(yī)用織物濕熱清洗消毒機(jī),隔離式洗脫烘一體機(jī),衛(wèi)生隔離式洗衣機(jī)

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  衛(wèi)生隔離式洗衣機(jī),隔離式無(wú)塵室雙扉洗衣機(jī)

  168000元

  產(chǎn)品名：醫(yī)院衛(wèi)生隔離式醫(yī)用雙扉洗衣機(jī),醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù),衛(wèi)生隔離式全自動(dòng)洗脫機(jī),感染織物隔離式洗衣機(jī),醫(yī)共體醫(yī)院洗滌中心,衛(wèi)生隔離式洗脫機(jī),醫(yī)院隔離式洗衣房,醫(yī)用洗脫烘一體機(jī),醫(yī)療集成洗滌系統(tǒng)

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  醫(yī)用織物洗衣房,隔離式洗滌一體化解決方案

  168000元

  產(chǎn)品名：醫(yī)院地巾布巾洗消中心隔離式清洗消毒機(jī),側(cè)進(jìn)前出傾斜式衛(wèi)生隔離洗脫機(jī),隔離式雙扉單機(jī)集成洗滌系統(tǒng),手術(shù)鞋熱力型清洗消毒機(jī),醫(yī)用地巾清洗消毒機(jī),醫(yī)用織物洗滌場(chǎng)所,醫(yī)用織物洗衣房

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  醫(yī)院地巾清洗消毒中心,衛(wèi)生隔離式洗脫機(jī),醫(yī)院隔離式醫(yī)用洗衣機(jī)

  168000元

  產(chǎn)品名：醫(yī)用織物洗滌消毒中心醫(yī)院衛(wèi)生隔離式洗衣機(jī),醫(yī)用織物濕熱清洗消毒機(jī),衛(wèi)生隔離式洗脫機(jī),雙扉醫(yī)用洗衣機(jī),隔離式醫(yī)用洗脫機(jī),軟器械清洗消毒烘干一體機(jī),感染織物隔離式洗脫一體機(jī),醫(yī)院衛(wèi)生隔離式雙扉洗衣機(jī)