因此,換氣次數(shù)越大,氣流流型合理,稀釋效果越顯著,潔凈度也相應提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區(qū)的送風量及相應的換氣次數(shù),是主要關注的氣流測試項目。
潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定,通常分為兩個檔次:一般測試和綜合測試。個檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試,第二個檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。
每個濕度控制區(qū)至少設置一個濕度傳感器,并且給傳感器充分的穩(wěn)定時間。所做測量應適合實際使用的目的,待傳感器穩(wěn)定之后才開始測量,測量時間不少于5分鐘。
這項檢測的目的是驗證完工設施與周圍環(huán)境之間、設施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。
無塵車間凈化方案解析
無塵車間凈化現(xiàn)如今并不陌生,在很多行業(yè),為了達到一個潔凈的空間,都會選擇設計建設一個能控制潔凈度和溫濕度的空間,這樣的空間能夠產(chǎn)品的生產(chǎn)制造,這樣的空間我們稱之為無塵凈化車間。溫州康鼎凈化在行業(yè)內(nèi)屬于經(jīng)驗豐富,這里為您帶來無塵車間凈化方案。
無塵車間大部分是以工業(yè)鋁材做框架,采用風機濾網(wǎng)機組送風,頂部蓋著密縫盲板四周采用防靜的電垂簾,,形成一個密縫區(qū),內(nèi)部凈化級別可達100級~10萬級;特別適用于車間內(nèi)局部對潔凈度有嚴格要求的區(qū)域,如流水線作業(yè)區(qū)的高度產(chǎn)品組裝區(qū)。
按照無塵凈化車間管理規(guī)定,無塵凈化級別主要就是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子的數(shù)量來規(guī)定。換種解釋,所謂無塵并非沒有一點灰塵,而是把灰塵控制在一個非常微量的單位上。而且這個標準中符合灰塵標準的顆粒與我們常見的灰塵相比較已經(jīng)是小到微乎其微。但是對于光學構造來講,一點點的灰塵都可能會產(chǎn)生非常大的影響。因此在無塵凈化車間管理規(guī)定中說明在光學構造產(chǎn)品的生產(chǎn)上,要求無塵凈化車間無塵是必然的。
無塵車間凈化方案之無塵車間的衛(wèi)生要求
一、潔凈生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的衛(wèi)生設施-潔凈廠房衛(wèi)生要求(無菌潔凈室)
萬級無菌操作區(qū)不應設置清洗間和帶水池的潔具間,清潔用具送出該區(qū)清潔、消毒或滅菌清潔用具:定期清洗、消毒,相關管理文件送、回風過濾器框架不得采用脫屑、產(chǎn)塵、長菌材質(zhì)得設置可開啟式窗檢查室應按無菌操作區(qū)管理,不得與生物檢定、微生物限度檢查、污染菌鑒別和陽性對照試驗使用同一試驗室
二、無菌藥品內(nèi)控制
去除方法:超濾(液體原料)、高溫(大于180℃)、酸堿處理(硫酸溶液等) 、用水洗滌(膠塞處理) 、活性炭吸附等
三、洗滌與干熱滅菌驗證
洗瓶有強排風除濕,預熱段有弱排風除濕,影響潔凈室壓差
運行時潔凈區(qū)對滅菌機不宜有正壓(難以達到高溫);關機時反之,以保持潔凈度
玻璃瓶洗滌效果驗證
標準:溶液污染瓶的洗滌效率=減少量>3(對數(shù)單位)
洗滌內(nèi)包材的主要目標為去除熱原
干熱滅菌工藝
原理:使微生物氧化分解
除熱原工藝條件較殺孢子程序苛刻
若干熱法除熱原工藝能使內(nèi)下降3個對數(shù)單位,則不必進行微生物的生物指示劑挑戰(zhàn)性試驗
干熱滅菌實例:隧道滅菌機驗證項目
空載熱分布試驗
負載熱穿透試驗
試驗材料
微生物-枯草桿菌黑色變種芽孢的制備
內(nèi)-大腸桿菌內(nèi)的制備
滅菌機冷卻段過濾器性能試驗與空氣潔凈度
滅菌機熱量和風量平衡確認
濕熱滅菌
原理:使微生物中類蛋白質(zhì)及酶變性和凝固
標準滅菌時間F0
基本要求
--設備升溫、降溫速度符合要求
--應有空載熱分布試驗、負載熱穿透試驗和挑戰(zhàn)三個必要試驗
四、空載熱分布試驗
方法:將熱電偶編號安置于滅菌機內(nèi)制定位置,按121℃,15分鐘 的滅菌程序操作,連續(xù)進行3次,確定滅菌室內(nèi)冷點
判斷標準:各測點溫度達到121℃,冷點與各測點平均溫差不超過±2.5℃為合格
負載熱穿透試驗
試驗方法:待滅菌物每一品種、每一規(guī)格中的每一種裝載組合方式中編號放置熱電偶,分別進行3次滅菌操作,還應做大與小裝載方式試驗
判斷標準:各種組合方式的被滅菌物中,各測點受熱溫度FH>=121℃(按冷點溫差校正后溫度),持續(xù)時間30分鐘以上,此時,應有F0>6
蒸汽滅菌程序的驗證內(nèi)容
滅菌設備構造、組成部分功能、系統(tǒng)概述、設備運行控制系統(tǒng)、記錄系統(tǒng)
所使用的滅菌方式(飽和蒸汽、水浴、水噴淋式等)
滅菌的工藝參數(shù)和運行標準(溫度、壓力、時間等)
待滅菌物裝載情況(裝載方式、容器大小、大及小裝載量)
滅菌程序的方法(如熱電偶、生物指示劑的數(shù)量、位置及合格/不合格標準)
關鍵參數(shù)允許的變化范圍(大及?。?br />
產(chǎn)品所能承受的F0值限度
對滅菌工藝波動情況所做統(tǒng)計分析的評估報告
再驗證計劃
五、除菌過濾設備的基本要求
禁止使用含石棉的空氣過濾器材
過濾裝置是否吸附藥物組分、釋放物質(zhì)
過濾系統(tǒng)要求
無泄露
壓力、流速、溫度要求
化學性質(zhì)、pH值
溶劑溶出物
生物性質(zhì)應確認
毒性試驗
通過起泡點試驗,判斷確認孔徑大小符合工藝要求
六、灌裝封口設備基本要求
便于操作和調(diào)節(jié)
便于清潔處理
與單向流(層流)系統(tǒng)具有佳的配合狀態(tài)
可重復重現(xiàn)工作狀態(tài)(驗證目的)
高靈活性
--裝量準確,精度好,裝量檢測方便
--速度滿足生產(chǎn)規(guī)模要求
--分裝部件可在線/離線清洗滅菌
--瓶轉(zhuǎn)送系統(tǒng)穩(wěn)定,對玻璃容器損害程度低
--灌藥時無外溢、帶藥等現(xiàn)象并有無藥止灌功能
--加塞位置準確
--軋蓋松緊適中,產(chǎn)品密封性好
灌封重量監(jiān)測系統(tǒng)
在設備低速時進行靜態(tài)充填重量檢測
l100%生產(chǎn)能力控制:在生產(chǎn)速度下對所有產(chǎn)品進行重量控制(灌裝前后設置電子稱)
人工檢測時應盡量加大檢測頻率
封口設備的驗證
制品包裝的氣密性
-真空保持法(抽真空、全壓塞、軋蓋、注水試驗)
--真空泄露法(常壓壓塞、軋蓋、抽真空、注水試驗)
--電真空檢漏
--設備自動檢漏
七、配制工藝設備與管道系統(tǒng)基本要求
需密閉,進出料時應盡量避免開口區(qū)暴露
計量裝置準確,不會對系統(tǒng)造成污染
材質(zhì)化學穩(wěn)定性好,接觸藥液的表面光滑
系統(tǒng)清洗、消毒功能好
攪拌密封嚴密,不會對配料造成污染
閥門、管路連接嚴密,裝卸方便
系統(tǒng)應方便進行在線清洗(CIP)、滅菌(吸吮)
配制工藝設備與管道系統(tǒng)的清潔驗證
清洗介質(zhì)-水(溶解度較大物質(zhì))
--化學清洗劑、硫酸液清洗,然后用用水沖洗,測溶液殘留物。
--1~2%過氧化氫沖洗,然后再用用水沖洗,測內(nèi)
--2%NaOH清洗后,用水沖后再用2%酸沖洗,后用用水沖洗,測內(nèi)
清洗介質(zhì)-醇(溶解度小,難溶物質(zhì))
判斷標準
殘留物:小等于10ppm
殘留物:小等于10ppm
pH值:與原用水一致
雜菌:小于25cfu/ml
內(nèi):小于0.25EU/ml
采用硫酸液為清潔劑時,因清潔能力,不再檢測產(chǎn)品的殘留量,而檢測控制硫酸液的殘留量
八、無菌廠房的清潔滅菌
l檢查無菌區(qū)域內(nèi)的廠房清潔規(guī)程
--無菌區(qū)域的廠房滅菌介質(zhì)、方法和驗證文件
--無菌區(qū)域的滅菌后管理情況,無菌周期
無菌設備的清潔
--清潔完成后,應將水排空
--采用飽和蒸汽滅菌時,應在溫度較低的地方放置生物指示劑和溫度傳感器
--使用作為滅菌劑時,應對設備、容器表面的殘留物檢測
九、潔凈(無菌)衣的洗滌與消毒滅菌確認
檢查條款5204:100000級以上區(qū)域的潔凈工作服是否在潔凈室(區(qū))內(nèi)洗滌、干燥、整理,必要時是否按照要求滅菌。按此條款理解,無菌操作區(qū)工作服可在十萬級,甚至三十萬級區(qū)清潔,經(jīng)滅菌后,裝在一個加蓋的容器中,然后作為一個無菌物料經(jīng)物料緩沖間送入無菌操作區(qū),但在無菌藥品生產(chǎn)過程中,這種做法存在污染的風險,應盡量避免,除非有強有力的數(shù)據(jù)可行。
十、無菌1萬級區(qū)域滅菌方法
l液體消毒劑滅菌
--室內(nèi)地面、墻面、天棚、門窗
--設備、用具、操作臺、桌椅表面
--設備搬入過程的消毒
l氣體消毒劑滅菌(無菌室內(nèi)空間)
--氣體
--石碳酸與混合氣體(1:1)
--氣體
--氣化雙氧水
--臭氧
--紫外線
無菌室滅菌標準
107個枯草芽孢桿菌滅菌后含菌量應減少3個對數(shù)單位
無菌1萬級區(qū)域消毒滅菌系統(tǒng)驗證
l挑戰(zhàn)試驗
--方法:每個試驗位置的培養(yǎng)皿內(nèi)有含107個枯草芽孢桿菌的試紙2張,設定滅菌程序熏蒸后取一張試紙做菌檢,如果無菌則試驗完成,若有菌用另一張試紙做含菌數(shù)試驗
--標準:滅菌后枯草桿菌殘留104為合格
--熏蒸無菌后室內(nèi)殘留量的測試應有殘余濃度<1~2ppm
十一、無菌藥品密封性試驗
供試品:3%胰蛋白胨大豆肉湯,灌封,滅菌
菌液:大腸桿菌,32℃培養(yǎng)48小時,標定
供試品浸入,32℃培養(yǎng)14天,淋洗,消毒
檢查:供試品是否渾濁,有無破裂
標準:不得渾濁,破裂者除外
陽性對照
玻璃瓶、硬質(zhì)塑料瓶等無菌制品采用真空檢漏。
無菌藥品生產(chǎn)直接接觸藥品包裝材料不得回收使用
無菌藥品生產(chǎn)直接接觸藥品的包裝材料、設備和其他物品的清洗、干燥、滅菌到使用時間的間隔應有規(guī)定
無菌藥品的藥液從配制到滅菌或除菌過濾和灌裝完畢的時間間隔應有規(guī)定
無菌藥品生產(chǎn)驗證主要內(nèi)容
生產(chǎn)環(huán)境(廠房)
設備(洗瓶、滅菌、過濾、灌裝)
材料(瓶、塞、鋁蓋)
介質(zhì)(N2、壓縮空氣)
人員(鞋、帽、衣、手套、口罩)
工藝(灌裝作業(yè)要求,包括軋蓋)
檢驗方法:無菌檢查
無菌分裝或無菌灌裝線的培養(yǎng)基灌裝試驗,二年一次
除菌過濾系統(tǒng)驗證
公司主要從事凈化工程咨詢、凈化工程設計施工(手術室凈化、層流手術室、凈化手術室、十萬級凈化車間、無菌實驗室以實驗臺)及配套凈化裝飾工程的公司,專為醫(yī)藥、、生物制藥GMP凈化、精密電子、食品、化學、生物、研究院所及其它高科技行業(yè)等領域凈化設計施工、測試、維護,并且提供與潔凈室相關的材料、設備、監(jiān)測裝置及家具等。河南晶立方凈化工程有限公司,成立于二零一八年,注冊資金五百萬元,以“科技為先,以人為本”的經(jīng)營宗旨;“立足河南,服務全國”的經(jīng)營理念。公司將秉持初心、 誠信做人、嚴謹做事、謁誠為廣大新老客戶提供貼心服務,實實在在化的設計施工,為您實現(xiàn)藍圖。
您有任何關于凈化車間、食品凈化車間、手術室層流、生物制藥車間等凈化工程的設計、施工、裝修、報價問題,請隨時與我們聯(lián)系咨詢
中華共和國國家標準
潔凈廠房設計規(guī)范
(部分) GBJ73-84
章 總則
第1.0.1 條潔凈廠房設計貫徹執(zhí)行國家的有關方針政策,做到技術、經(jīng)濟合理、安全適用、確保質(zhì)量,符合節(jié)約能源和環(huán)境保護的要求。
第1.0.2 條本規(guī)范適用于新建和改建、擴建的潔凈廠房設計,但不適用于以為控制對象的生物潔凈室。本規(guī)范有關防火和疏散、消防設施的規(guī)定,不適用于建筑高度超過24米的高層潔凈廠房和地下潔凈廠房的設計。
第1.0.3 條在利用原有建筑進行潔凈技術改造時,潔凈廠房設計根據(jù)生產(chǎn)工藝要求,因地制宜、區(qū)別對待,充分利用已有的技術設施。
第1.0.4條潔凈廠房設計應為施工安裝、維護管理、測試和安全運行創(chuàng)造必要的條件。
第1.0.5條潔凈廠房設計除應按本規(guī)范執(zhí)行外,尚應符合現(xiàn)行的國家標準、規(guī)范的有關要求。
第二章 空氣潔凈度等級
第2.0.1條 空氣潔凈度應按表2.0.1規(guī)定劃分為四個等級。
空氣潔凈度等級 表2.0.1
等 級 每立方米(每升)空氣中
≥0.5微米塵粒數(shù) 每立方米(每升)空氣中
≥5微米塵粒數(shù)
100級 ≤35×100(3.5)
1000級 ≤35×1000(35) ≤250(0.25)
10000級 ≤35×10000(350) ≤2500(2.5)
100000級 ≤35×100000(3500) ≤25000(25)
注:對于空氣潔凈度為100級的潔凈室內(nèi)大于等于5微米塵粒的計算應進行多次采樣。當其多次出現(xiàn)時,方可認為該測試數(shù)值是可靠的。
第2.0.2條潔凈室空氣潔凈度等級的檢驗,應以動態(tài)條件下測試的塵粒數(shù)為依據(jù)。潔凈室空氣潔凈度的測試,應符合附錄二規(guī)定。
第三章 總體設計
節(jié) 潔凈廠房位置選擇和總平面布置
第3.1.1條潔凈廠房位置的選擇,應根據(jù)下列要求并經(jīng)技術經(jīng)濟方案比較后確定:
一、應在大氣含塵濃度較低,自然環(huán)境較好的區(qū)域;
二、應遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、儲倉、堆場
等有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠離嚴重空氣污染源時,則應位于其大頻率
風向上風側,或全年小頻率風向下風側;
三、應布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔、貨流不穿越或少穿越的地段。
第3.1.2條對于兼有微振控制要求的潔凈廠房的位置選擇,應實際測定周圍現(xiàn)有振源的振動影響,并應與精密設備、精密儀器儀表允許環(huán)境振動值進行分析比較。
第3.1.3條潔凈廠房大頻率風向上風側有煙囪時,潔凈廠房與煙囪之間的水平距離不宜小于煙囪高度的12倍。 第3.1.4條 潔潔廠房與交通干道之間的距離不宜小于50米。
第3.1.5條 潔凈廠房周圍宜設置環(huán)形消防車道(可利用交通道路),如有困難時,可沿廠房的兩個長邊設置消防車道。
第3.1.6條潔凈廠房周圍的道路面層,應選用整體性好、發(fā)塵少的材料。
第3.1.7條潔凈廠房周圍應進行綠化??射佒膊萜?、種植對大氣含塵農(nóng)度不產(chǎn)生有害影響的樹木,并形成綠化小區(qū)。但不得妨礙消防操作。
第二節(jié) 工藝布置和設計綜合協(xié)調(diào)
第3.2.1條 工藝布置應符合下列要求:
一、工藝布置合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設備以及有空氣潔凈度等級要
求的工序和工作室。
二、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機房,空
氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置,靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級較低的工
作室。
三、潔凈室內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應布置在上風側,易產(chǎn)生污染的工藝設備應布置在靠近
回風口位置。
四、應考慮大型設備安裝和維修的運輸路線,并預留設備安裝口和檢修口。
五、應設置單的物料人口,物料傳遞路線應短,物料進入潔凈區(qū)之前進行清潔處理。
第3.2.2條潔凈廠房內(nèi)宜少設隔間,但在下列情況下可予以分隔。
一、按生產(chǎn)的火災危險性分類,甲、乙類與非甲、乙類相鄰的生產(chǎn)區(qū)段之間,或有防火分隔要
求者。
二、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生較強噪聲或散發(fā)較多熱量、塵粒和有害氣體,且不能采取局部措施加以
控制者。
三、生產(chǎn)聯(lián)系少,并經(jīng)常不同時使用的兩個生產(chǎn)車間之間。
第3.2.3條潔凈廠房的平面和空間設計,宜將潔凈區(qū)、人員凈化、物料凈化和其他用房進行分區(qū)布置。同時應考慮生產(chǎn)操作、工藝設備安裝和維修、氣 流組織型式、管線布置以及凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)等各種技術設施的綜合協(xié)調(diào)效果。
第3.2.4條潔凈廠房設計合理確定各種管線的平面位置和豎向標高。 第3.2.5條 潔凈廠房內(nèi)各種固定技術設施(如送風口、照明器、回風口、各種管線等)的布置,宜考慮凈化空氣第三節(jié) 噪聲控制
第四章 建筑
第二節(jié) 人員凈化和物料凈化設施
第4.2.1條 潔凈廠房內(nèi)應設置人員凈化、物料凈化用室和設施,并應根 據(jù)需要設置生活用室和其他用室。
第4.2.2條 人員凈化用室,宜包括雨具存放間、管理室、換鞋室、存外衣 室、盥洗室、潔凈工作服室和空氣吹淋室等。 廁所、淋浴室、休息室等生活用室以及工作服清洗間和干燥間等其他用室, 可根據(jù)需要設置。
第4.2.3條 人員凈化用室和生活用室的設計,應符合下列要求:一、人員凈化用室的處,應設凈鞋器。
二、存外衣室和潔凈工作服室應分別設置。外衣存衣柜和潔凈工作服柜應按 設計人數(shù)每人設
一柜。
三、盥洗室應設洗手和烘干設備。水龍頭應按大班人數(shù)每10人設一個。
四、潔凈區(qū)不得設廁所。人員凈化用室內(nèi)的廁所應設前室。
五、空氣吸淋室應設在潔凈區(qū)人員處,并應與潔凈工作服室相鄰。單人 空氣吹淋室按
大班人數(shù)每30人設一臺。當僅為100級垂直層流潔凈室時,可改 設氣閘室。
潔凈區(qū)工作人員超過5人時,空氣吹淋室一側應設旁通門。
第4.2.4條 路線應避免往復交叉。人員凈化用室和生活用室的布置, 一般按圖4.2.4的人員凈化程序進行布置。
第4.2.5條 根據(jù)不同的空氣潔凈度等級和工作人員數(shù)量,潔凈廠房內(nèi)人 員凈化用室和生活用室的建筑面積應合理確定。一般可按潔凈區(qū)設計人數(shù)平均每 人4~6平方米計算。
第4.2.6條 潔凈工作服室內(nèi),對空氣凈化應有一定的要求。
第4.2.7條 潔凈室的設備和物料出,應根據(jù)設備和物料的性質(zhì)、形 狀等待征設置物料凈化用室及其設施。物料凈化用室的布置,應防止凈化后物料 在傳遞過程中被污染。
第四節(jié) 室內(nèi)裝修
第4.4.1條 潔凈廠房的建筑圍護結構和室內(nèi)裝修,應選用氣密性良好, 且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。墻面內(nèi)裝修當需附加構造骨架和保 溫層時。應采用非燃燒體或難燃燒體。
第4.4.2條 潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的表面,應符合平整、光滑、不起灰、 避免眩光、便于除塵等要求;應減少凹凸面,陰陽角做成圓角。室內(nèi)裝修宜采用 于操作;如為抹灰時,應采用抹灰標
準。
第4.4.3條 潔凈室的地面,應符合平整、耐磨、易除塵清洗、不易積聚 靜電、避免眩光、并有舒適感等要求。
第4.4.4條 潔凈廠房技術夾層的墻面、頂棚宜抹灰。如需在技術夾層內(nèi) 更換空氣過濾器時,宜增刷涂料飾面。 地面、回風地溝和位于地下的技術夾層,應采用防水或防潮、防霉措施。 建筑風道和回風地溝的內(nèi)表面裝修標準,應與整個送、回風系統(tǒng)相適應,并 應易于除塵。
第4.4.5條 潔凈室和人員凈化用室設置的外窗,應采用雙層玻璃金屬窗,并應有良好的氣密性。
第4.4.6條 潔凈室內(nèi)的密閉門宜朝空氣潔凈度較高的房間開啟。無窗潔 凈室的密閉門上宜設觀察窗。
第4.4.7條 潔凈室門窗、墻壁、頂棚、地(樓)面的構造和施工縫隙, 均應采取可靠的密封措施。
第4.4.8條 潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和。室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù), 頂棚和墻面宜為0.6-0.8;地面宜為0.15--0.35。
第五章 空氣凈化
節(jié) 一般規(guī)定
第5.1.1條潔凈廠房內(nèi)各潔凈室的空氣潔凈度等級的確定,應符合下列要求:
一、潔凈室內(nèi)有多種工序時,應根據(jù)各工序的不同要求,采用不同的空氣潔凈度等級。
二、在滿足人生產(chǎn)工藝要求的前提下,潔凈室的氣流組級別,宜采用局部工作區(qū)空氣凈化和全
室空氣凈化相結合的形式。
第5.1.2條 層流潔凈室和亂流潔凈室以及運行班次和使用時間不同的潔凈室,其凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)均宜分開設置。
第5.1.3條潔凈室內(nèi)的計算溫、溫度、應符合下列規(guī)定:
一、滿足生產(chǎn)工藝要求
二、生產(chǎn)工藝無溫、濕度要求時,潔凈室溫度為20~26度,溫度70度。
第5.1.4條潔凈室內(nèi)應一定的新鮮空氣量,其數(shù)值頻取下列風量中的大值;
一、亂流潔凈室總送風量的10%~30%,層流潔凈室總送風量的2~4%。
二、補償室內(nèi)排風和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量。
三、室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40立方米。
第5.1.5條潔凈區(qū)的清掃,宜采用移動式真空吸塵器或設置集中式真空吸塵系統(tǒng)。潔凈室內(nèi)集中式真空吸塵系統(tǒng)的管道,應暗敷。
第5.1.6條在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)設計中,對施工和維護管理要求,可按附錄四和附錄五的規(guī)定。
第四節(jié) 空氣凈化處理
第5.4.1條各等級空氣潔凈度的空氣凈化處理,均應采用初效、中效、空氣過濾器過
濾。
注1:100,000級空氣凈化處理,可采用亞空氣過濾器代空氣過濾器。
第5.4.2條確定集中式或分散式凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)時,應綜合考慮生產(chǎn)工藝特點和潔凈室空氣潔凈度等級、面積、位置等因素。凡生產(chǎn)工藝連續(xù)、潔凈室面 積較大時,位置集中以及噪聲控制和振動控制要求嚴格的潔凈室,宜采用集中式凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)。
第5.4.3條凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)設計應合理利用回風,凡工藝過程產(chǎn)生大量有害物質(zhì)且局部處理不能滿足衛(wèi)生要求,或?qū)ζ渌ば蛴形:r,則不應用回風。
第5.4.4條凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)除直流式系統(tǒng)和設置值班風機的系統(tǒng)外,應采取防止室外污染空氣通過新風口參入潔凈室內(nèi)的防倒灌措施。
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