“持續(xù)改進”的側(cè)與工具
IATF 16949的持續(xù)改進更側(cè)重于制造過程的優(yōu)化和產(chǎn)品特性的提升，并明確要求使用具體的持續(xù)改進方法。它強調(diào)對制造過程進行改進以增加其有效性，而不僅僅是體系符合性。ISO 9001的持續(xù)改進概念更寬泛，可以包括改善效率、減少浪費、優(yōu)化流程等，但并未強制要求使用特定的制造領(lǐng)域改進工具。
“基于風險的思維”的有效貫徹與落地
標準要求將“基于風險的思維”融入所有過程，但許多組織難以傳統(tǒng)的“預防措施”概念。難點在于如何系統(tǒng)性地識別不于產(chǎn)品質(zhì)量的廣泛風險（如供應(yīng)鏈中斷、技術(shù)變革、人才流失、網(wǎng)絡(luò)安全等），并制定切實可行的應(yīng)對措施。審核員要求看到風險分析如何真正影響決策和資源分配，而非僅僅填寫一張風險矩陣表。企業(yè)常常缺乏有效的風險評估方法和工具，導致風險管控流于形式，無法提供其有效實施的客觀證據(jù)，這是開立不符合項的重災(zāi)區(qū)。
數(shù)據(jù)驅(qū)動的持續(xù)改進文化與證據(jù)提供
標準要求組織采用數(shù)據(jù)驅(qū)動的方法進行決策和持續(xù)改進。難點在于：一、企業(yè)未建立關(guān)鍵過程績效指標的系統(tǒng)性收集機制；二、收集的數(shù)據(jù)未被有效分析以發(fā)現(xiàn)改進機會；三、未能將改進機會轉(zhuǎn)化為具體的改進項目并驗證其效果。管理層評審基于這些數(shù)據(jù)和改進成果，而非主觀匯報。許多企業(yè)缺乏這種數(shù)據(jù)分析能力和改進流程，無法提供從數(shù)據(jù)到改進再到效益的完整證據(jù)鏈。
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