對“實驗室要求”的明確規(guī)定
IATF 16949對內部實驗室和外部實驗室都有明確要求。內部實驗室有確定的范圍,包括進行所要求的檢驗、試驗或校準服務的能力。外部實驗室通過ISO/IEC 17025認可。ISO 9001沒有單的實驗室要求,它只將實驗室活動視為一般的測量資源管理的一部分,適用通用的校準和控制要求,但缺乏汽車行業(yè)對實驗室能力的這種特定認可要求。
全面生產(chǎn)維護(TPM)與設備管理
IATF 16949要求組織為所有設備(包括工裝、模具)制定全面的預防性維護計劃,并鼓勵使用預見性維護方法。它關注設備的整體效率(OEE)。而ISO 9001的要求是基礎性的,主要為“組織應確定、提供和維護其過程運行所需的基礎設施”,以確保產(chǎn)品符合要求。它沒有詳細規(guī)定維護的類型或方法,組織自主選擇的余地很大。
對“管理評審”輸入和深度的額外要求
IATF 16949在ISO 9001的管理評審輸入清單基礎上,增加了大量汽車行業(yè)特有的輸入項,如:制造過程績效、產(chǎn)品符合性、CSR符合性、保修活動、顧客計分卡、應急計劃演練等。這使得汽車行業(yè)的管理評審更加數(shù)據(jù)化、具體化和深入,緊密圍繞制造和供應鏈績效展開。
對“校準”記錄的詳細程度要求
IATF 16949對校準記錄的要求極其詳細,要求記錄包括對影響條件的評估(如對上一次和下一次校準日期的記錄)、在校準狀態(tài)下任何偏離規(guī)范的讀數(shù)、以及超出規(guī)范要求時對以往測量結果有效性的評估。ISO 9001僅要求保留校準結果的記錄,其詳細程度通常由組織自行規(guī)定,不如IATF標準規(guī)定得如此詳盡和嚴格。
數(shù)據(jù)驅動的持續(xù)改進文化與證據(jù)提供
標準要求組織采用數(shù)據(jù)驅動的方法進行決策和持續(xù)改進。難點在于:一、企業(yè)未建立關鍵過程績效指標的系統(tǒng)性收集機制;二、收集的數(shù)據(jù)未被有效分析以發(fā)現(xiàn)改進機會;三、未能將改進機會轉化為具體的改進項目并驗證其效果。管理層評審基于這些數(shù)據(jù)和改進成果,而非主觀匯報。許多企業(yè)缺乏這種數(shù)據(jù)分析能力和改進流程,無法提供從數(shù)據(jù)到改進再到效益的完整證據(jù)鏈。
管理層的真正理解、參與與驅動
高管理者的參與絕不能于提供資源和出席會議。難點在于讓管理層真正理解其角色職責:不僅要熟悉體系績效、公司質量目標達成情況,更要能闡述如何基于風險思維進行決策、如何推動持續(xù)改進、如何將體系與業(yè)務戰(zhàn)略相結合。審核員會通過與高層深入面談來評估這種“領導力與承諾”的真實性。管理層若僅停留在口頭支持,無法展現(xiàn)其驅動作用,將直接影響認證審核的結果。
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