智能語音風(fēng)淋室?guī)в姓Z音提示系統(tǒng)，在吹淋時由自動語音系統(tǒng)提示讓人有次序的完成整個吹淋除塵過程，達(dá)到有效的凈化效果，經(jīng)過濾器過濾后的潔凈氣流由可旋轉(zhuǎn)噴嘴從各個方向噴射至身上，有效而迅速清除塵埃粒子，清除后的塵埃粒子再由初、過濾器過濾后重新循環(huán)到風(fēng)淋區(qū)域內(nèi)。

智能語音特點

全自動控制，電子互鎖，吹淋時雙門鎖閉，紅外線感應(yīng)自動吹淋。不銹鋼半玻璃門自動閉門器，透明視窗，內(nèi)低板為不銹鋼制作;軟件試控制器，LED顯示及設(shè)置吹淋時間，范圍0~99秒可調(diào)，內(nèi)部采用圓的漸開線風(fēng)道，高風(fēng)速，低噪音。

1、人性化的控制面板設(shè)計，清晰的指示燈指示，給予清晰風(fēng)淋流程指示。軟鍵觸按式時間繼電器;

2、高潔凈度、高風(fēng)速:采用AAF初、過濾器兩級過濾系統(tǒng)，無隔板低阻力過濾器，過濾效率為:99.99%，確保凈化級別。配全不銹鋼多角度可調(diào)噴嘴，雙渦殼外轉(zhuǎn)子大風(fēng)量低噪風(fēng)機，風(fēng)嘴出風(fēng)口風(fēng)速高達(dá)25m/s以上，吹到人身上風(fēng)速18m/s以上。

3、模塊式結(jié)構(gòu)，風(fēng)淋室箱體采用模塊化設(shè)計方案，可以按實際需要拼裝成各種長度的風(fēng)淋尺寸。一臺風(fēng)淋室由一節(jié)或多節(jié)風(fēng)淋單元組成，對于大體積的風(fēng)淋設(shè)備，可分拆成多個模塊，使得生產(chǎn)、運輸、安裝特別方便、快捷;

4、、高密封:采用進(jìn)口電子元器件，運行性能穩(wěn)定的減噪靜音裝置系統(tǒng)及采用EVA密封材料，密閉性能高。

驗收方法
1一般要求

1.1試驗環(huán)境

性能試驗應(yīng)在符合下列環(huán)境要求的實驗室內(nèi)進(jìn)行:

a)溫度:5℃~35℃;

b)相對濕度: 35%~85%;

1.2供電電源

1.2.1電源電壓偏差:額定電壓的±10%;

1.2.2電源頻率偏差:±2Hz(以額定頻率為基準(zhǔn))。

2 試驗儀器(風(fēng)淋室電路板)

2.1 試驗儀器應(yīng)定期送至具有檢定資格的計量測試機構(gòu)進(jìn)行檢定，試驗儀器檢定并校正合格后才可投入使用，并在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。

2.2 試驗需要以下儀器:

a) 粒子計數(shù)器(粒徑分辨率由0.3μm起始);

b) 熱球式風(fēng)速儀，測量誤差≤±3%滿量程;

c) 聲級計，測量范圍宜為40 dB(A)~100dB(A);

d) 照度計，測量范圍為0 lx ~1000lx;

e) 泄漏電流測量儀;

f) 接地電阻測試儀;

g) 耐壓測試儀，輸出為50Hz，基本正弦波1500V電壓，且持續(xù)時間能在1s~60s范圍內(nèi)設(shè)定。

3 外觀要求

外觀要求用目測方法檢驗。

控制養(yǎng)護(hù)
對潔凈室塵埃粒子數(shù)的控制，對潔凈室內(nèi)風(fēng)淋室的環(huán)境控制及日常養(yǎng)護(hù)十分注重,空氣凈化系統(tǒng)起著非常關(guān)鍵的作用。針劑生產(chǎn)的空氣潔凈度要求為100級時，采用垂直和水平單向流流型，氣流風(fēng)速分別大于0.25米/秒和0.35米/秒;當(dāng)空氣潔凈度要求為10000級、100000級時，采用非單向流，換氣次數(shù)分別大于25次/小時和15次/小時(300000級換氣次數(shù)不小于12次/小時)，以便及時帶走生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的塵埃和粉塵，保持潔凈室環(huán)境的潔凈度。

潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統(tǒng)連續(xù)運轉(zhuǎn);非生物潔凈室使用前空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)提前4小時開啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數(shù)器，在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5~1小時之后進(jìn)行，為避免人為造成的污染，靜態(tài)測試時潔凈室內(nèi)兩人。注射劑的生產(chǎn)過程中應(yīng)對關(guān)鍵控制點進(jìn)行動態(tài)監(jiān)控。微生物含量的控制?？刂茲崈羰噎h(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施，其過濾效率可以達(dá)到99.9%~99.99%地濾除空氣中的細(xì)菌和塵埃。生產(chǎn)中潔凈室內(nèi)溫度嚴(yán)格控制在18~26℃、相對濕度控制在45%~65%，以破壞有利于細(xì)菌的生長條件，加之消毒液的清潔消毒。關(guān)于日常消毒液消毒，每天生產(chǎn)結(jié)束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機臺、桌面、門窗、全自動風(fēng)淋室,凈化工作臺,潔凈棚,FFU風(fēng)機過濾單元,墻壁等，用3%~5%的來蘇兒對地面擦拭消毒。每3天生產(chǎn)結(jié)束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液對潔凈室內(nèi)所有設(shè)施表面及頂棚、照明等表面進(jìn)行擦拭消毒，3%~5%的來蘇兒對地面進(jìn)行消毒.